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盘点药品包装自动化领域的新兴技术

本文摘要:更加多的制药商开始投资于自动化战略,力求提高其运营和服务。据美国包装机械制造协会(PMMI, The Association for Packaging and Processing Technologies) 2017 年公布的《自动化的演变》报告,将近 50% 的制药和医疗设备公司正在展开生产线自动化统合,并将追踪整体设备效率 (OEE)。自动化通过增加有可能造成复工的操作员犯规来提升生产线的可信度,这在监管严苛的行业中获取了更佳的质量掌控。

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更加多的制药商开始投资于自动化战略,力求提高其运营和服务。据美国包装机械制造协会(PMMI, The Association for Packaging and Processing Technologies) 2017 年公布的《自动化的演变》报告,将近 50% 的制药和医疗设备公司正在展开生产线自动化统合,并将追踪整体设备效率 (OEE)。自动化通过增加有可能造成复工的操作员犯规来提升生产线的可信度,这在监管严苛的行业中获取了更佳的质量掌控。

小批量药品和单位剂量纸盒市场的大大快速增长之后减少对这些技术的市场需求。随着自动化沦为制药过程中更加最重要的一部分,员工与纸盒线上机器交互的方式也在发生变化。小批量生产的蓬勃发展美国将近 90% 的处方用作非专利药,而非专利药仅有占到药品收益的 28%。

另一方面是专门少数特定患者群体生产的高价值仿照生物制剂。许多制药公司将纸盒业务外包,但小批量特种药品的订单并不总能符合合约纸盒商的数量拒绝。制药公司正在为低产量产品谋求自动化。

Medical Packaging Inc. 销售和业务发展总监 Tim Brosnan 指出,自动化需要在一个可反复的过程中展开序列化、校准、检验和测试,从 FDA 合规看作,它更加热门。自动化技术可以用来符合小型制造商的市场需求,使他们需要生产与大公司竞争的高质量药品,在较小的占地面积空间中统合强劲的业务。

单位剂量纸盒的合规拒绝正在改变:市场对单位剂量纸盒市场需求的减少,即在印上条形码且不能重复使用的容器中获取单药剂量的方法。医院必须单位剂量纸盒,因为他们找到这可以增加用药错误。对于指出小包装便携和尺寸便利的患者,该纸盒也很热门。

此外,单位剂量纸盒还可以提高患者的医嘱遵从情况。在许多情况下,年老或医疗条件的容许使患者无法正确地处置和服用药物。方便使用的单位剂量纸盒可避免这些犯规。另一个市场驱动因素是,美国食品药品管理局 (FDA) 最近拒绝在临床试验中遵从单位剂量。

单位剂量纸盒的益处是可以节约成本,因为它对每个片剂展开计量,不不存在剩下或用药犯规。由于这种日益增长的市场需求,Kahle Automation找到市场对其自定义设计的单位剂量药物纸盒解决方案的市场需求开始减少,该解决方案将在医疗纸盒博览会 (Healthcare Packaging EXPO) 上展览。

公司总裁 Julie Logothetis 说:“以前,标准的药品运输模式是装有在小瓶中。现在,药品被放进实填满注射器中,这些注射器获取了许多额外的安全性功能,例如我们的设备处置的重复使用防治功能。

”协作机器人的蓬勃发展协作机器人自动化提升了质量和流程的一致性,因为它避免了人为的错误因素。例如,过去打印机是在纸盒线上手动加装的,可能会经常出现错位。现在,它们是自动加装的。

这就是协作机器人尤其有价值的原因。事实上,协作机器人技术市场 2017 年快速增长了 18%,预计 2018-2020 年的增长率为 15%。利用协作机器人技术,员工可以在一个工作站上与机器人一起工作,协助公司取得自动化的益处,同时让人类沦为流程的一部分。

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“自动化系统,如我们的管填满系统,避免了以前由人工处置的许多校验任务。”ATS 自动化公司销售副总裁 Mathias Ponzelar 认为,以往都是由员工从托架中放入每个架上,但现在一切都已自动化了。协作机器人增加了传统机器人的一些环境和空间缺点。

它们增加了纸盒线的占地面积,更加合适中小型纸盒业务。此类系统在当今的微出厂制药领域显得更加广泛。

协作机器人配有了与 IT 和工业 4.0 涉及的传感器和智能技术,比传统机器人更聪明。一些有可能造成人类患上重复性劳损的非常简单任务现在可以由协作机器人交由处置。它们可以在人们不适应环境或无法承受的温度下操作者,并需要处置有可能对人类不安全性的材料;并且可以由人类辅助以保证一切顺利展开。

改变中的劳动力随着药品纸盒的自动化转型,机器操作者人员的角色也在改变。人力市场对技术工人和机器操作员的市场需求多达了现有的技工人数。在操作者新的机器方面,有些公司无法使其员工队伍跟上发展速度。

这就是 Pester USA专心于生产具备易懂人机界面 (HMI) 系统的机器的原因。“制药公司正在谋求一种有效地的方法来构建自动化和超过大大快速增长的生产目标,同时期望用于尽量非常简单且方便使用的系统。”Pester USA 销售与营销副总裁 Ryan Braun 说道。

“我们新的设计了我们的 HMI,使其更为直观,并能让用户比较精彩地操作者。例如,有的 HMI 产品获取相连到某些智能手机的功能。”自动化使制药过程更容易管理和协调一致。

它需要对生产线指标展开动态数据追踪,使制药公司更容易遵从有关产品序列化的规定。协作机器人和 HMI 技术创新也正在转变制药行业中人类和机器的协作方式。医疗纸盒博览会 (Healthcare Packaging EXPO) 的与会者将有机会近距离特地探寻最先进设备的纸盒技术。

[1] PMMI, 美国包装机械制造协会,代表 800 多家北美制造商与设备、组件和材料供应商,以及纸盒和加工行业涉及设备和服务的供应商。致力通过世界级纸盒机械博览会(PACK EXPO)系列贸易展览、领先贸易媒体和普遍的会员资源来相连消费品公司与生产解决方案,从而前进多个行业的发展。


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